Descriptif du poste: Participer au maintien du système de management de la qualité de la filiale, couvrant les réglementations et normes applicables (Bonnes Pratiques, ISO13485) : déploiement des procédures globales dans le système qualité local, gestion des déviations / CAPA, qualification et suivi de prestataires GxP, audit interne et externe, maîtrise des changements impactant le système qualité local. S'assurer du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication / Distribution au sein de la filiale et par ses prestataires externes : s'assurer que les produits sont réceptionnés, stockés, manipulés, approuvés, distribués et transportés en accord avec les exigences applicables au maintien de leur qualité, assurer les activités de suivi des lots et coordonner les activités en cas de gestion de crise. En collaboration avec les Affaires Médicales, contribuer à l'information médicale et scientifique des produits, en lien avec le prestataire : suivi et coordination des activités confiées au partenaire, traitement des autres demandes. Interlocuteur dans son domaine de responsabilité en cas d'audit externe et d'inspection des autorités de santé. Profil recherché: Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens section B Minimum 2 ans d'expérience en Assurance Qualité Anglais courant (oral et écrit)