POSTE : CDI - Chargé d'Affaires Réglementaires Groupe H/F DESCRIPTION : Rattaché au Responsable des Opérations réglementaires au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vos principales missions sont les suivantes : - Être responsable d'un portefeuille produits (aire thérapeutique) - périmètre monde - Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire - Préparer et soumettre les nouvelles demandes d'AMM - Coordonner les extensions de territoire - Apporter son expertise / analyse réglementaire dans le cadre des évaluations des Change Control - Gérer les activités de maintenance (variations) des AMM des produits du portefeuille dont il/elle a la charge - Soutenir les directions commerciales et marketing Groupe dans leur développement des affaires et la gestion de cycle de vie des produits de son portefeuille - Assurer la gestion de son activité, notamment par la tenue d'indicateurs, le suivi et la planification des tâches réglementaires au travers des processus existants - S'inscrire pleinement dans toutes les démarches d'amélioration et de renforcement de la conformité réglementaire et participer activement à l'élaboration et à la mise en oeuvre des procédures opérationnelles. - Contribuer à la veille réglementaire - Représenter et défendre les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnels. Conditions : Type de contrat : CDI Date d'arrivée souhaitée : 01/0462025 Localisation du poste : Magny-Vernois (70) Avantages : Rémunération de base selon profil, prime vacances, participation, et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants, 2 jours de télétravail par semaine, RTT, les actions CSE, possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d'évolution. Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn : http:///company/vetoquinol/ PROFIL : - Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Vétérinaire, Bac +5 (Sciences) - Formation complémentaire en Affaires Réglementaires - Niveau Anglais C1 - Autonomie, travail en équipe, rigueur / fiabilité