Chargé d'Affaires Réglementaires- Dispositifs Médicaux H/F 44 - Nantes
Offre n° 6407732
Chargé d'Affaires Réglementaires- Dispositifs Médicaux H/F
44 - Nantes - Localiser avec Mappy
Actualisé le 01 septembre 2026
POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires- Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Notre société, leader dans la conception et la distribution de dispositifs médicaux de classe 2b implantables, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires afin d'accompagner sa croissance et assurer la conformité de ses produits aux exigences réglementaires. Missions principales : - Mise à jour dossier technique et réglementaire - Maintien dossier technique - Création dossier technique - Analyse de risques - Evaluation clinique (prérequis) - Suivi conception - Suivi réunions de projets PROFIL : - Bac +5 minimum (Pharmacie, Ingénieur, Sciences de la vie, ou équivalent). - Expérience d'au moins 5 ans dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux (classe 2b à III). - Maîtrise des réglementations européennes. - Bonne compréhension des systèmes de management qualité (ISO 13485). - Excellentes capacités rédactionnelles, organisationnelles et relationnelles. - Anglais professionnel indispensable.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 38000.0 Euros à 45000.0 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Employeur
Efor Group
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie. Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants. Fort de 3 20...
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