En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant quingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques en Île-de-France, vous serez responsable des missions suivantes : Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus. Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements. Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation. Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations. Participer à lamélioration continue des processus Qualification & Validation. Diplôme dingénieur ou Bac+5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle). Expérience de 3 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans lindustrie pharmaceutique. Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE). Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP). Anglais opérationnel (niveau B2 minimum).