En tant qu'assistant(e) de recherche clinique: Gestion administrative:  - Préparation et suivi des dossiers de soumission aux Autorités Compétentes et aux Comités d'Éthique (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov, EudraCT). - Organisation et mise à jour des classeurs investigateurs et des fichiers maîtres des essais (TMF et eTMF). - Gestion des documents relatifs aux essais avec des contrôles qualité réguliers. - Suivi budgétaire des essais, incluant la saisie des factures et la revue trimestrielle des budgets.   Soutien à l'Équipe de Projet : - Coordination et suivi des démarches administratives et réglementaires. - Gestion des évènements indésirables (déclaration et suivi).   CRA - Suivi de inclusions et la planification du suivi des inclusions. - Contrôle de la sécurisation des patients, et alerte en cas de problème rencontré.  - Participation à la traçabilité de la dispensation des dispositifs médicaux et équipements utilisés au cours des investigations cliniques .  - Mise à jour  de l'Investigator Site File lors des visites sur site - Réalisation de visites de monitoring ( en qualité de CRA moniteur) ou de la saisie des données (CRAinvestigateur) selon le rôle attribué dans l'étude clinique.   En tant qu'assistant(e) de service R&D : - Rédaction des supports de communication (reporting, rapports, formations.) - Organisation d'évènements internes et externes (formations, réunions, congrès) : inscriptions, transports, hébergements, locations de salles; - Mise en page documentaire (Word, Excel, Power Point) - Traduction de documents français / anglais - Gestion de commandes-        Bac + 2/+3, diplôme d'assistant de direction ou équivalent souhaité, -        Anglais professionnel courant -        Vous maitrisez Pack office (Outlook, Word, Excel, Power Point) -        Une expérience dans les études cliniques serait un plus (ARC, TEC) mais une formation aux spécificités du clinique sera faite en interne. -        Vous avez une forte habilité à l'organisation et à la rigueur avec une bonne capacité à travailler sur des sujets variés avec confidentialité, dynamisme et esprit d'initiative. -        Vous faites preuve d'esprit de synthèse et savez prioriser vos tâches. -        Expérience minimum de 3 ans