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VP Clinical & Regulatory Affairs Medical Device F/H - Conception, recherche (H/F) 75 - PARIS 01
Offre n° 6438343
VP Clinical & Regulatory Affairs Medical Device F/H - Conception, recherche (H/F)
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 24 octobre 2024
Descriptif du poste: Notre client, une société française de dispositifs médicaux, développe un traitement innovant et mini-invasif contre le cancer du poumon. L'entreprise cherche aujourd'hui à renforcer son équipe et à lancer ses premières études cliniques en recrutant un(e) VP Clinical and Regulatory Affairs. Principales missions : - Gérer les aspects réglementaires et qualité en lien avec les consultants, et organiser les réunions avec la FDA. - Ajuster et superviser la stratégie préclinique pour fournir des preuves des performances du dispositif. - Organiser et piloter trois études cliniques en Europe pour démontrer la sécurité et l'efficacité du dispositif. - Préparer les soumissions aux autorités réglementaires pour les autorisations et applications des essais cliniques. - Soutenir le CEO dans les levées de fonds et les demandes de subventions. - Participer à des projets transverses pour contribuer à l'innovation de l'entreprise. Profil recherché: - Expérience de 10 ans minimum dans la gestion de dispositifs de classe IIb/III dans un contexte clinique. - Formation en ingénierie. - Maîtrise complète de l'anglais, avec une capacité à travailler dans un environnement international. - Esprit analytique, autonome, avec un mindset entrepreneurial. Quelques déplacements à l'international sont à prévoir
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 90 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 8 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
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