Descriptif du poste: L'offre : Au sein du service Qualité / Affaires Réglementaires, vous serez sous la direction de la responsable du service en relation avec les départements Développement des Procédés et le Centre de Recherche & Développement URGO. Le/la titulaire du poste aura la charge de la gestion et de la réalisation des analyses et fabrication supports au développement du produit pharmaceutique pour la société ADHARA. Vos missions sont de : 1/ Réaliser les analyses au laboratoire de développement : * Réaliser les analyses selon les techniques suivantes (non exhaustives) : culture cellulaire, techniques d'immunologie type ELISA, physico-chimie, microbiologie sur les produits en cours de production, produits finis ou matières premières, * Réaliser les fabrications de produit et amplification cellulaires supports au développement analytique et autres besoins du projet, * Réaliser les essais liés aux études de stabilité du produit en accord avec les protocoles définis, * Compléter l'ensemble de la documentation nécessaire au déroulement de l'analyse (formulaires d'analyse, registres, logbook.), * Assurer une bonne communication entre les différents départements intervenant au laboratoire : Développement Procédés, Développement Industriel, Bioscience, Biomécanique et Qualité, * Coordonner et assurer le suivi des analyses en sous-traitance cas échéant, * Assurer la rédaction de la documentation qualité associée à son périmètre (consignes d'utilisation, instructions de travail, fiches réflexes, fiches de préparation, formulaires.). 2/ Participer à la bonne tenue du laboratoire : * Participer à la gestion des stocks de consommables et réactifs, * Participer au maintien de la propreté du laboratoire selon les procédures en vigueur, * Participer à la gestion des déchets (chimiques / biologiques), * Assurer les prélèvements liés au monitoring environnemental et analyse de tendance, * Être le référent équipement pour certain matériel du laboratoire, * Respecter et faire respecter les consignes d'hygiène, de qualité, de sécurité et d'environnement au laboratoire. 3/ Participer à la gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ) : * Assurer la mise à jour et le suivi des procédures, * Participer au traitement des fiches qualités de son périmètre (déviations, investigations, CAPA). Profil recherché: Profil du candidat : Formation : Bac+2/3 en Contrôle et Analyses Biochimiques, Culture cellulaire dans les Industries de Santé ou Biotechnologies. Compétences : Techniques : * Expérience en Contrôle Qualité ou Développement Analytique dans l'industrie pharmaceutique * Maîtrise des techniques de culture cellulaire, biochimie, immunologie * Travail en laboratoire type BSL2 * Connaissances des BPF * Anglais courant (lu, écrit) recommandé Savoir-être : * Sens de la communication * Rigueur et sens de l'organisation * Sens du travail d'équipe et capacités relationnelles * Capacité et esprit de synthèse * Preuve d'initiative et d'autonomie sur son périmètre de responsabilité   Date de début souhaitée : Dès que possible                    Lieu : Chenôve - Proche Dijon