Descriptif du poste: Envie de relever un défi managérial stimulant dans le domaine de la qualité ? Nous recherchons un Responsable Qualité Système F/H passionné pour un poste clé, avec des déplacements réguliers à prévoir sur le secteur lyonnais.   Sous la direction du Directeur Qualité, vous assurerez le déploiement et la gestion du SMQ, tout en pilotant les audits internes, fournisseurs et clients. Vous jouerez un rôle central dans l'amélioration continue, avec une forte collaboration interservices (Production, R&D, Supply Chain) et des interactions avec les organismes notifiés et autorités compétentes.   L'entreprise est dans un contexte de forte croissance nécessitant un renforcement de la structure qualité système existante et un accompagnement des services dans la structuration d'un SMQ répondant à un enjeu de croissance de nos services et de la production.   Vos responsabilités : * Assurer la performance et l'amélioration du SMQ, en lien direct avec les services R&D, Production, et Supply Chain. * Piloter les audits internes, fournisseurs et clients, en coordination avec les autorités compétentes. * Animer les revues de processus, proposer des axes d'amélioration et garantir la conformité documentaire. * Gérer le processus de Change Control et les plans d'actions liés aux CAPA. * Former et assister les collaborateurs sur les aspects qualité et animer des groupes de travail pour résoudre les problèmes. * Encadrer et développer l'équipe qualité, organiser des formations, recruter et mener les évaluations annuelles.   Profil recherché: Profil recherché :   De formation supérieure (BAC+5) ou équivalent, vous justifiez d'une solide expérience dans le domaine de la qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux.   Expertise des référentiels ISO 13485 et 21 CFR part 820.   Expérience solide en audits et gestion documentaire.   Excellente capacité de management, avec un sens de l'écoute et du travail d'équipe.   Maîtrise de l'anglais courant obligatoire (un profil au niveau intermédiaire ne pourra pas être selectionné) et des outils informatiques (GED, Pack Office).   Leadership, rigueur, pédagogie, et sens de l'organisation.   Manager expérimenté, vous encadrerez et motiverez une équipe dynamique, tout en développant leurs compétences. Vous aimez être sur le terrain et animer des projets d'amélioration, tout en assurant le lien entre les équipes et la direction.   Rejoignez-nous et faites avancer la qualité au sein d'une structure dynamique et en pleine croissance !