Descriptif du poste: L’entreprise Rassemblant 80 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase clinique : EPYGON, 1ère valve mitrale transcathéter biomimétique ; KALIOS, 1er implant d’annuloplastie ajustable en post-opératoire ; ARTUS, 1er sphincter artificiel pour le traitement de l'incontinence urinaire pouvant être activé électroniquement à distance. L’opportunité Afin de piloter les activités de développement technique des dispositifs, nous recherchons pour les 3 programmes un.e Ingénieur.e Industrialisation. Les missions * Définir et mettre en place les processus de fabrication selon les normes qualité (BPF, Lean). * Fournir à la R&D les contraintes liées à la fabrication. * Participer à l’analyse des risques avec les équipes internes et fournisseurs. * Rédiger et maintenir à jour les procédures, modes opératoires et documents techniques. * Gérer les équipements de production et de contrôle (installation, maintenance, étalonnage). * Suivre les fournisseurs et sous-traitants (qualification, évaluation, suivi des prestations). * Contribuer à la gestion des dossiers réglementaires (DMR, DHF, DHR). Profil recherché: Votre profil * Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5 type ingénieur mécanique, conception industrielle, électrotechnique. * Vous avez une expérience d’au moins 1 an en industrialisation de dispositifs médicaux (Classe II B minimum) avec : * Une solide connaissance du cadre règlementaire (MDR 2017/745, ISO 13485) * Une appétence pour la gestion de projet * Une approche lean & un mindset orienté amélioration * Vous êtes passioné.e par la technique et l’environnement industriel, * Vous êtes orienté.e résultat et êtes habitué.e à travailler avec un esprit start-up dans un contexte dynamique et novateur. * Vous avez une capacité à prendre des décisions, de solides aptitudes relationnelles et de communication au sein d’équipes pluridisciplinaires. * Enfin, un anglais professionnel est nécessaure (animation de réunion et discussion en anglais). Salaire & avantages * Un package de rémunération avec une fourchette de rémunération entre 40 & 45 k€ + 10% de variable. * Des BSPCE (typologie d'actionnariat) * 2 jour de télétravail