CDI - Chargé d'Affaires Réglementaires Groupe F/H - Qualité (H/F) 70 - LURE
Offre n° 6493867
CDI - Chargé d'Affaires Réglementaires Groupe F/H - Qualité (H/F)
70 - LURE - Localiser avec Mappy
Publié le 09 mai 2025
Descriptif du poste: Rattaché au Responsable des Opérations réglementaires au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vos principales missions sont les suivantes : * Être responsable d’un portefeuille produits (aire thérapeutique) – périmètre monde * Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire * Préparer et soumettre les nouvelles demandes d’AMM * Coordonner les extensions de territoire * Apporter son expertise / analyse réglementaire dans le cadre des évaluations des Change Control * Gérer les activités de maintenance (variations) des AMM des produits du portefeuille dont il/elle a la charge * Soutenir les directions commerciales et marketing Groupe dans leur développement des affaires et la gestion de cycle de vie des produits de son portefeuille * Assurer la gestion de son activité, notamment par la tenue d'indicateurs, le suivi et la planification des tâches réglementaires au travers des processus existants * S’inscrire pleinement dans toutes les démarches d’amélioration et de renforcement de la conformité réglementaire et participer activement à l’élaboration et à la mise en œuvre des procédures opérationnelles. * Contribuer à la veille réglementaire * Représenter et défendre les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnels. Profil recherché: Qualifications * Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Vétérinaire, Bac+5 (Sciences) * Formation complémentaire en Affaires Réglementaires * Niveau Anglais C1 * Autonomie, travail en équipe, rigueur / fiabilité Informations complémentaires Conditions : Type de contrat : CDI Date d’arrivée souhaitée : 01/0462025 Localisation du poste : Magny-Vernois (70) Avantages : Rémunération de base selon profil, prime vacances, participation, et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants, 2 jours de télétravail par semaine, RTT , les actions CSE, possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d’évolution. Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
VETOQUINOL S.A
Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…). Plus de
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