Descriptif du poste:\n\nMissions : \nRattaché(e) aux équipes opérationnelles, vous aurez la responsabilité de piloter, coordonner et sécuriser les activités analytiques du projet :\n* \nValidation & Rédaction : Rédaction, révision et approbation de protocoles et de rapports de validation analytique.\n* \nTransfert analytique : Pilotage et suivi des transferts de méthodes analytiques (notamment en chromatographie / HPLC).\n* \nContrôle et Intégrité des données : Vérification rigoureuse des données brutes, des résultats et des calculs statistiques associés.\n* \nAffaires Réglementaires : Garantie de la conformité des données et des méthodes vis-à-vis des requis réglementaires EU, US et Brésil (Br), ainsi que des lignes directrices ICH.\n* \nPartenariats Externes & Relation client : Interface technique privilégiée avec les partenaires externes, sous-traitants et clients pour assurer le bon avancement du projet.\n\nProfil recherché:\n\nProfil : \n* \nFormation : Bac+5 / Doctorat en Chimie Analytique, Pharmacie ou équivalent universitaire.\n* \nExpérience réussie au sein d'un laboratoire de développement analytique pharmaceutique.\n* \n Excellente maîtrise de la chimie analytique et des techniques chromatographiques (très bonne connaissance de la HPLC).\n* \nConnaissance approfondie des substances actives de type oligonucléotide (ASO) et des produits injectables.\n* \nMaîtrise des calculs statistiques appliqués au laboratoire.\n* \nCompétences réglementaires : Solide culture des normes ICH et des exigences réglementaires internationales (EU, US, Br).