POSTE : Ingénieur Qualification - Validation H/F DESCRIPTION : Vos missions : * Qualification/validation : Élaborer et rédiger les documents (plans, protocoles, rapports). Réaliser les essais nécessaires et évaluer les risques des écarts de validation. Mener des investigations et statuer sur l'acceptation des écarts, * Référent qualité dans le service Engineering : Coordonner et animer les changements (change control), suivre leur progression et assurer la formation des collaborateurs. Approuver les documents qualité et veiller au respect des règles de traçabilité et d'intégrité des données, * Amélioration continue : Identifier des axes d'optimisation des processus qualité (QDCSM) et contribuer à leur mise en place. Veiller à l'application du système qualité sur le terrain et participer à la diffusion de la politique qualité dans l'entreprise. Tickets restaurant, mutuelle, participation. PROFIL : Vous êtes titulaire d'un Bac +5 minimum (école d'Ingénieur, pharmacie) avec 3 ans d'expérience minimum en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous possédez des compétences en validation de procédés, qualification de systèmes automatisés, gestion de projet et maîtrise des outils de résolution de problèmes (DMAIC, A3, 5M).