POSTE : Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires CMC. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur site exploitant, dans un environnement innovant et international ? Alors, postulez dès maintenant ! Votre mission : Rattaché à la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous aurez pour principales responsabilités : - Gérer l'enregistrement et le maintien des AMM en lien avec les équipes locales et internationales. - Participer à la validation des articles de conditionnement et à la gestion des changes controls. - Implication dans la rédaction et la revue des parties qualité des dossiers d'AMM (module 3 CMC) - Dépôts et suivi des variations, notamment pour les articles de conditionnement. - Coordination avec les fournisseurs français et le groupe en europe. - Réaliser des audits de dossiers d'AMM. - Assurer une veille réglementaire et scientifique. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités : - Poste basé à Lyon. - Durée de 8 mois - démarrage dès que possible. - Télétravail possible (jusqu'à 2 jours/semaine). PROFIL : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Docteur en Pharmacie (thésé), idéalement avec un master en Affaires Réglementaires. - Minimum 3 ans d'expérience en affaires réglementaires (médicaments à usage humain). - Expérience significative en affaires réglementaires, particulièrement en CMC et gestion de variations. - Anglais courant indispensable pour interagir efficacement avec les partenaires internationaux. - Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et capacité d'adaptation.