INGENIEUR QUALITE (AMDEC) h/f

INGENIEUR QUALITE (AMDEC) h/f 41 - VENDOME

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Offre n° 6533663
INGENIEUR QUALITE (AMDEC) h/f

41 - VENDOME - Localiser avec Mappy

Publié le 10 mai 2025

Filiale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Science, GETINGE LIFE SCIENCE France conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés, spécialisés dans les solutions de protection pour les secteurs nucléaire et biopharmaceutique. GETINGE Life Science France est composé du site de Tournefeuille et du site de Vendôme. GETINGE LIFE SCIENCE établissement de Vendôme est un site industriel innovant, qui emploie plus de 250 personnes, et produit principalement des dispositifs à destination de l'industrie pharmaceutique et nucléaire. Chez Getinge Life Science Vendôme, nous croyons fermement que les entreprises ont un rôle crucial à jouer dans la protection de la planète. Le groupe Getinge est engagé dans une trajectoire Net Zéro** SBTi* en 2050 sur l'ensemble de ses activités et le site de vendôme s'implique pleinement dans la transition bas carbone au travers de plans d'actions long terme pilotés au sein de tous les services. Membre de la Convention des Entreprises pour le Climat (CEC) promotion 2024/2025, nous déployons au sein de Getinge Life Science Vendôme une stratégie RSE globale, ambitieuse et audacieuse.  Nous recherchons, un(e) : INGENIEUR QUALITE CONCEPTION - SPECIALISTE AMDEC (H/F) CDI à pourvoir dès que possible Poste basé à Vendôme (41) Au sein de la Direction Qualité, vous aurez la responsabilité de garantir la validation de la définition, la qualité et la conformité des produits développés conformément aux attentes du cahier des charges du projet, aux exigences marché/produits et aux procédures et système qualité définie. Il assure l'identification des risques produits et process par la promotion et l'animation des AMDEC Produit et Process en collaboration les différents départements R&D, Méthode, production, Qualité.  Vos missions principales : Support Qualité des projets R&D - Accompagner le Chef de Projet à la réalisation des principaux jalons projet en rappellant des exigences des procédures internes. - Participer aux Revues de Conception techniques, contrôler l'application des règles et être force de proposition d'amélioration. - Contribuer à la gestion des risques qualité impactant le projet et à l'analyse des éventuelles non-conformités. - Rédiger les documents qualité du projet (plan de surveillance, Rational qualité, Rapport de non-conformité en phase R&D, etc) - Accompagner l'équipe projet pour l'identification, la déclinaison et la couverture des exigences marché via les exigences produits - Analyser les retours d'expérience (réclamations clients, NC internes, NC fournisseurs) et s'assurer de la prise en compte de ces retours dans le cadre des exigences marchés ou produits.  - Promouvoir la démarche qualité et les dispositions du SMQ auprès de l'ensemble des acteurs des projets concernés et s'assurer de leur prise en compte lors de la définition du planning des projets R&D (procédure EI, Exigence Qualité Opérationnelle, laboratoire, plan directeur de validation) etc. Déployer, animer, maintenir et actualiser les AMDEC Produit et process - Animer des ateliers AMDEC produit et process avec des équipes pluridisciplinaires - Relancer les acteurs et s'assurer de la mise en œuvre des actions de réduction des risques de défaillances. - Favoriser les échanges entre les parties prenantes, s'assurant d'une participation active de tous les intervenants - Participer à la rédaction de l'AMDEC - Développer une culture de gestion proactive des risques en phase développement et industrialisation *SBTi : L'initiative Science Based Targets (SBTi) est une organisation internationale d'action climatique d'entreprise qui permet aux entreprises de jouer leur rôle dans la lutte contre la crise climatique. **Net Zéro : signifie réduire nos émissions (scope 1, 2 et 3) de 90 % en 2050 par rapport l'année référence 2021 et le solde restant de 10 % grâce aux compensations carbone - Vous êtes ingénieur(e) qualité ou généraliste avec une solide expertise en AMDEC. - Vous justifiez de 5 ans d'expérience minimum dans des fonctions similaires (Qualité développement) - Vous avez une maîtrise de la norme ISO 9001 - Vous avez développé des connaissances en gestion de projet dont le cycle de développement en V et l'ingénierie mécanique. - Vous maitrisez parfaitement l'analyse causale, la résolution de problèmes - Vous avez une excellente maîtrise de l'analyse des modes de défaillance et de leur criticité. - Vous possédez un leadership naturel, capable de mobiliser les bonnes personnes au bon moment pour faire avancer les projets. - Autonome, avec une forte capacité à convaincre, vous êtes aussi pédagogue et rigoureux-euse. - Vous avez une appét

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Employeur

GETINGE


Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes ! Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients. Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons n...

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