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Ingénieur validation (H/F) 74 - ARCHAMPS
Offre n° 6539241
Ingénieur validation (H/F)
74 - ARCHAMPS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 05 novembre 2024
Description du poste : Votre agence Adecco Recrutement CDI/CDD recrute pour un de ses clients spécialisé dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances. Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Méthodes spécialisé(e) en Validation/Qualification pour un remplacement. Vous serez membre d'une équipe de 5 personnes et reporterez directement au Responsable des Méthodes, Validations et DMS. Votre principale mission consistera à garantir la validation et la qualification des équipements de production ainsi que des systèmes informatisés. Voici un aperçu des responsabilités qui vous seront confiées :***Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise * Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning * Rédiger les protocoles de qualification/ requalification (QI-QO-QP) des équipements et des systèmes informatisés. * Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC..) * Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions pour les clôturer * Participer aux activités de gestion des risques * Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques * Assurer une veille normative et réglementaire Description du profil : Vous disposez au minimum d'un Bac+5 et vous bénéficiez d'une première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical, et êtes reconnu(e) pour vos compétences en qualification/ Validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI-QO-QP). Vous êtes doté(e) d'un fort esprit d'analyse, êtes force de proposition et vous vous démarquez par votre rigueur et votre proactivité. Vous maîtrisez l'anglais et avez des compétences informatiques indispensables pour occuper ce poste. Ainsi qu'une connaissance des réglementations relatives aux dispositifs médicaux, notamment l'ISO 13485 qui serait un atout appréciable. Si vous vous reconnaissez dans ce poste, n'hésitez plus et postulez !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Entreprise
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