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Ingénieur Qualification Validation (H/F) 28 - CHARTRES
Offre n° 6545490
Ingénieur Qualification Validation (H/F)
28 - CHARTRES - Localiser avec Mappy
Publié le 26 octobre 2024
Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Nos opportunités sont en CDI et basées sur le site de production à Chartres. Notre Département Au sein du département Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support, vous intégrerez une équipe travaillant sur les systèmes de traitement dair et de traitement de leau. Vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation Process Support. Cest un service composé de personnes travaillant sur des process transverses du site : les utilités (clean, HVAC), la métrologie, le BMS/FMS et les magasins. Nous recherchons 2 ingénieurs qualification : 1 ingénieur qualification/validation lié aux équipements HVAC & clean utilités, FMS 1 ingénieur qualification spécialisé HVAC (Gestion des activités en lien avec la qualification/validation des HVAC du site. Coordination des activités lors des arrêts techniques avec l'ensemble des process du site). Rôle Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilités Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc) Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de létat validé Exploiter et analyser les données de qualification et/ou validation Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services Piloter et donner votre expertise et participer à lévaluation des déviations Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements HVAC & Clean Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité Agir en tant qu'expert en matière de processus si besoin Assurer une veille technologique et un Benchmarck interne et externe au groupe Coordonner l'introduction de nouveaux équipements: Planifier les étapes de qualification/validation; Sélectionner et organise-les packages de test; Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement. Participer aux différents audits et inspections et résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection. Diriger des projets d'amélioration continue dans le service: Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures HVAC/cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation; Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration. Qualités requises: Vous possédez un Bac+5 où une expérience équivalente en milieu pharmaceutique sur un site de production de produits injectables Vous avez des connaissances sur le traitement dair et une bonne connaissance du milieu aseptique Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques Vous êtes dynamique, force de proposition et sociable avec de bonnes aptitudes à communiquer Vous êtes capable de vous intégrer facilement dans un nouvel environnement de travail Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de langlais est nécessaire (rédaction, compréhension, échanges inter sites) Travailler chez Novo Nordisk Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons dinsuline, ainsi que dans lassemblage et leconditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. Chaque jour, plus dehuit millions de personnes dans le monde bénéficient dune insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifsdinjection dinsuline. Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à lattractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation. Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous s
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
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