Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde. Fareva Mirabel place au coeur de ses préoccupations l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi des salariés en situation de handicap. Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un CDI, un poste Responsable d'appels d'offres et projets NPI H/F pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au Directeur développement industriel. Activités principales 1. Répondre aux Appels d'Offres : - Coordonner les réponses avec les équipes commerciales et experts internes (finance, production, supply, qualité, sécurité) - Analyser les besoins clients et évaluer la faisabilité technique - Préparer des réponses complètes, compétitives et alignées avec les capacités de production du site, dans le respect des délais - Assurer le suivi des appels d'offre en lien étroit avec les KAM (Key Account Managers) 2.Gérer le Master Planning des projets : - Élaborer et maintenir à jour le master planning des projets stratégiques - Suivre l'avancement, anticiper les risques et proposer des solutions pour respecter les délais et les ressources allouées. - Fournir une visibilité précise pour les arbitrages et décisions stratégiques. 3. Piloter les projets de lancement des nouveaux produits : - Manager l'équipe en charge des projets de fabrication et de conditionnement de nouveaux produits - Superviser l'introduction de nouveaux produits, du lancement jusqu'à la mise en production, en coordination avec les équipes internes - Suivre les ressources, les priorités et les budgets des projets pour garantir la bonne exécution des projets - Identifier les points de blocage et proposer des solutions adaptées 4. Jouer un rôle d'interface : - Etre le SPOC (Single Point Of Contact) pour les KAM et assurer une communication claire sur les appels d'offres et l'avancement des projets - Participer aux actions d'harmonisation entre sites au sein du réseau des SPOCs - Collecter et centraliser les données pour les demandes de Crédit Impôt Recherche (CIR) des projets éligibles en lien avec l'équipe Corporate 5. Assurer la compliance : - Veiller à la conformité réglementaire, qualité, sécurité et aux exigences clients - Garantir le respect des BPF et des procédures internes. - Préparer et accompagner les audits clients et agences réglementaires. - Participer à la mise en place d'actions correctives et maintenir le site en « Permanent Inspection Readiness » 6. Manager l'équipe : - Réaliser un reporting régulier sur les appels d'offres et les projets afin d'optimiser les ressources de son secteur - Maintenir une communication ascendante et descendante efficace au sein de l'équipe - Coordonner la formation et le développement des collaborateurs - Développer une équipe flexible, polyvalente et orientée client Formation et expérience professionnelle Bac +5 (Master ou Ingénieur) en pharmacie, chimie, biotechnologie, génie industriel, gestion de projet ou domaine similaire associé à une expérience professionnelle d'au moins 7 ans en milieu pharmaceutique (stérile de préférence). Une expérience en production, qualité ou technical operation préalable est requise. Savoir-faire - Connaître les procédés de fabrication stérile et les procédés de conditionnement - Maitriser la gestion de projets complexes et les outils associés - Connaître les articles de conditionnement primaires et secondaires (bouchons, flacons verre, étuis .) - Connaître les références GMP (good manufacturing practice) et normatives de son secteur - Connaître les méthodes de résolution de problèmes - Posséder des capacités de synthèse et d'orientation vers une solution - Connaître et utiliser des outils Lean management et « Six Sigma » - Maîtriser l'anglais professionnel technique Savoir être : - Détenir un esprit analytique, orienté solution et prise de décision rapide - Disposer d'une excellente organisation, rigueur et capacité à gérer des priorités multiples - Manager une équipe - Animer une équipe transverse (groupe de résolution de problèmes) - Résoudre les conflits et accompagner le changement - Faire progresser, guider, associer les ressources mises à disposition - Convaincre en situation d'audit - Ê