Descriptif du poste: En charge de la qualification d'équipements de laboratoire, de production et/ou d'utilités, vous êtes intégré directement à une équipe projet et êtes le garant des exigences GxP et des règles en vigueur dans l'entreprise.   Missions : * Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification conformément à toutes les parties concernées (production / QA / maintenance / C&M) * Prendre contact avec les fournisseurs d'équipements pour faire les analyses fonctionnelles * Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en environnement de production (SAT) * Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP * Élaborer les rapports associés * Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés * Être force de proposition et d’analyse dans toute situation * Maîtriser le processus dans son ensemble Profil recherché: * Diplômé(e) Bac+5 (école d’ingénieur ou équivalent) * Expérience en qualification/validation dans un contexte GxP * Bon bagage technique et capacité à travailler en mode projet * Rigueur, esprit analytique, autonomie et sens des responsabilités