Descriptif du poste: Au sein de Medline Opérations, nous nous occupons de toutes les activités nécessaires pour mettre les produits Medline à la disposition de nos clients, les hôpitaux et professionnels de santé, où et quand ils en ont besoin. Avec des équipes au Coudray-Montceaux, à Kleve, à Bicester et à Piacenza, nos équipes mettent tout en place pour servir nos clients en Europe tout au long de l'année. Le département Qualité coordonne le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore et/ou met en oeuvre les procédures, les politiques et le système appropriés pour mener des activités conforme à la loi. C'est au sein de ce service, pour notre entrepôt du Coudray-Montceaux que nous recherchons un(e): Responsable Qualité (H/F) Sous la responsabilité de la Directrice QA Entrepôt/Distribution, Le(la) responsable Qualité a la charge de la mise en œuvre et de la maintenance efficaces du système de gestion de la qualité (QMS), ainsi que l'aide à la mise en œuvre de la santé et de la sécurité environnementales dans l'entrepôt de Medline au Coudray Montceaux. Comment pouvez-vous nous aider ? * Mettre en oeuvre et maintenir un QMS conforme aux normes reconnues, y compris, les normes ISO 13485 et ISO 9001 ainsi que MDR, * Accompagner l'implantation et le maintien de la norme ISO 14001, * Collaborer de manière transversale avec les équipes opérationnelles afin de s'assurer que toutes les exigences courantes de la norme ISO 14001 et les exigences locales et/ou de Medline en matière d'environnement et de sécurité relatives à l'entreposage du site de LCM soient maintenues et respectées, * Piloter la gestion de la qualité (QMB) pour le QMS, * Réaliser et diriger des audits internes et externes avec les organismes de règlementation et de certification et veiller à la résolution rapides des cas de non conformité le cas échéant, * Gérer la documentation du QMS et la formation à Reliance pour le site de LCM, * Gestion des actions correctives, préventives et des dérives dans le QMS, * Traiter les INSPECT / HOLD / REWORK sur demande, y compris la supervision et le contrôle de toutes les opérations Qualité demandées, * Gestion des demandes de contrôle, du rework en collaboration étroite avec l'équipe Qualité de la distribution de l'UE à Kleve, en Allemagne, * Préparer et Animer la réunion des responsables fonctionnels (FLM),       Profil recherché: Vous reconnaissez vous ?   Vous êtes diplômé d'un Master Gestion de la Qualité ou équivalent, ainsi qu'un minimum de 5 ans d'expérience professionnelle dans les systèmes de gestion de la qualité relatifs aux dispositifs médicaux, de préférence dans un environnement de fabrication et/ou d'entreposage/distribution réglementé, Vous avez démontré au cours de minimum 3 ans d'expérience votre leadership. Évoluant dans un environnement international, votre maîtrise de l’anglais sera indispensable pour échanger avec vos homologues européens. Votre maîtrise de l’outil informatique et notamment le pack office n'est plus à prouver. Votre capacité à fédérer les équipes sera un réel atout pour mener à bien les différentes actions. De nature positive, vous savez analyser les problématiques, définir les priorités et chercher des solutions, Une expérience avec les logiciels de système de gestion de la qualité serait un plus, et une expérience avec un logiciel de gestion d'entrepôt serait apprécié.