POSTE : Ingénieur Qualité Projet H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) à l'équipe Qualité Projet, vous intervenez au coeur des projets d'industrialisation de nouveaux produits. Véritable référent(e) qualité, vous êtes l'interface entre les équipes internes, les fournisseurs et les clients, et vous contribuez à garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie. Vos principales responsabilités : - Être intégré(e) aux équipes projets et représenter la Qualité auprès des clients - Définir les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits - Rédiger les instructions qualité générales et spécifiques - Participer à la gestion des dossiers réglementaires (DMF) - Former les équipes production et qualité aux nouveaux produits - Libérer les premiers lots sous l'autorité du Responsable Qualité Projet - Piloter les validations des équipements et des procédés (IQ/OQ/PQ) - Assurer le suivi des changements produits et process - Réaliser les revues périodiques pendant le cycle de vie des produits - Être l'interlocuteur qualité des clients lors des phases d'industrialisation - Contribuer aux audits clients, réglementaires, fournisseurs et internes - Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l'amélioration continue Si vous êtes : - A la recherche d'une entreprise en croissance qui vous offrira la possibilité de vous développer, - Attaché.e au travail en équipe et aux environnements bienveillants, - Fier.e de participer à la fabrication de produits qui améliorent la vie des patients, - Et que vous vous efforcez de donner le meilleur de vous-même pour respecter vos engagements, Alors vous vous épanouirez chez Nemera ! Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect. Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités. PROFIL : - Formation Bac +5 type école d'ingénieur ou Master Qualité - Expérience en environnement industriel, idéalement en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie réglementée - Maîtrise de l'anglais professionnel - Bonne connaissance des BPF, des référentiels européens et américains - Maîtrise des outils qualité et d'amélioration continue (AMDEC) - Rigueur, autonomie, sens du service client et excellent relationnel