POSTE : Technicien Contrôle Qualité H/F DESCRIPTION : - Intitulé de poste : Technicien Contrôle Qualité (H/F) - Lieu : Vitry-sur-Seine - Salaire : 2 683,14€ brut/ mensuel - Temps de travail : Temps plein - Mode de travail : Sur site - Type de contrat : Intérim, Accroissement temporaire d'activité - Durée : 1 an jusqu'au 31/12/2026 Avantages : - Cadre de travail stimulant - Équipe internationale - Restaurant d'entreprise Missions principales : o Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, maitrise les techniques analytiques relatives au contrôle des matières premières et utilités, produits Biotech tels que : · Les méthodes pharmacopées appliquées aux matières premières et utilités (essais limites, pH, coloration, limpidité, densité, osmolalité etc.), · Les méthodes de titration (potentiométrie, KF, coulométrie) · Les méthodes de contrôle des eaux (TOC, conductivité, nitrates), · Les méthodes chromatographiques HPLC, UPLC, GC · Les méthodes électrophorèse (ICIEF, CGE) · Les méthodes d'identification (UV, IR) o Assure le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF, o Rédige la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits (log books, feuilles de travail, formulaires), o Est capable de transposer les monographies de pharmacopées en documentation interne, et est en mesure de faire de la veille réglementaire (suivi de l'évolution des monographies), o Exerce son esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse, o Contribue au suivi des prestataires analytiques pour son secteur d'activité : coordination des envois, suivi et saisie des résultats, respect des délais et relances, exploitation des données o Est capable de participer de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production, o Est capable d'identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles. Déclenche le processus d'intervention curative ou préventive pour garantir la fiabilité des installations, o Participe à la qualification périodique du matériel, o D'une manière générale, participe aux processus garantissant le bon fonctionnement du laboratoire (gestion des réactifs, standard, consommables etc.) o Rapporte au Responsable de laboratoires de son secteur, fait remonter à sa hiérarchie les dysfonctionnements ou déviations dans les délais requis, o Intègre la démarche d'analyse et de prévention des risques en respectant les règles d'hygiène de sécurité et de protection de l'environnement. Profil : o Technicien supérieur diplômé IUT /BTS en analyse et Contrôle ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en physico-chimie). o Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF/BPL attendues. Compétences générales et techniques : - Maîtrise de techniques d'analyses - Expérience de travail en environnement BPF - Esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse - Bonne qualité rédactionnelle - Esprit d'équipe, capacité à travailler dans un environnement collaboratif Expériences : une 1ère expérience sur un poste similaire dans un laboratoire pharmaceutique PROFIL : Profil : o Technicien supérieur diplômé IUT /BTS en analyse et Contrôle ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en physico-chimie). o Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF/BPL attendues. Compétences générales et techniques : - Maîtrise de techniques d'analyses - Expérience de travail en environnement BPF - Esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse - Bonne qualité rédactionnelle - Esprit d'équipe, capacité à travailler dans un environnement collaboratif Expériences : une 1ère expérience sur un poste similaire dans un laboratoire pharmaceutique