Description du poste : - Exécution des tests analytiques (identification de germe, dosage des endotoxines, dénombrement de germes,.) en temps voulu, en veillant au respect délais engagés. - Exécution de ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ses tâches. - Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPF et aux exigences d'intégrité des données. - S'assurer qu'il est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent d'être qualifié. - Effectuer la revue et l'approbation des données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés. - Informer son responsable de tout événement qualité ou HSE (écarts, OOx, etc.) en temps voulu pour s'assurer que l'investigation et l'évaluation de l'impact sont effectuées de manière appropriée. - Participer activement à toute investigation, lorsqu'il/elle est impliqué(e), afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée. - Exécution des CAPA assignées liées aux plans de remédiation et des suivis d'efficacités associés, améliorations continues. - Garantir que son laboratoire, ses installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans un état de qualité, de propreté et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée. - Rédiger et modifier les techniques, les instructions et les procédures du laboratoire. Description du profil : Expérience 1 à 3 ans d'expérience Expérience confirmée en industrie pharmaceutique. Compétences humaines et relationnelles Capacité à évoluer dans un environnement mouvant. Rigueur. Autonomie. Capacité à travailler en équipe. Solidarité. Amélioration continue. Compétences métiers et techniques Maitrise des principaux tests microbiologiques (bioburden, dosage des endotoxines, identification de germes, ...). Maitrise des BPFet des principes de DATA intégrity