Descriptif du poste: Dans le cadre de notre croissance et afin d'intervenir sur les projets de nos clients industriels, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires (F/H).  Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions de : * Contribuer à la définition et au déploiement de la stratégie réglementaire CMC * Rédiger et/ou piloter la préparation des dossiers réglementaires * Préparer, déposer et assurer le suivi des dossiers d'enregistrement * Gérer les renouvellements d'autorisations ainsi que les dossiers de variations * Préparer, coordonner et formaliser les réponses aux questions des autorités de santé (EMA, FDA, ANSM, etc.) * Travailler en étroite collaboration avec les équipes internes et les partenaires externes (qualité, CMC, production, sous-traitants.  Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.    Profil recherché: * Titulaire d'un diplôme de Pharmacien(ne) * Vous justifiez d'une première expérience concluante en affaires réglementaires pharmaceutiques, idéalement en CMC * Vous disposez d'une solide connaissance du cadre réglementaire et normatif pharmaceutique (BPF/BPL, GMP) * Vous faites preuve d'excellentes aptitudes rédactionnelles, relationnelles et organisationnelles * Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'un bon esprit de synthèse * Vous maîtrisez l'anglais couramment, à l'écrit comme à l'oral   Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.