Descriptif du poste: Sous la responsabilité du Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vos missions seront de :   * Planifier et mettre en œuvre les activités de validation des systèmes informatisés avec les services utilisateurs * Back up des activités de qualification/ validation/métrologie des équipements * Rédiger la documentation en lien avec la validation informatique des projets IT ou suivi (procédures, protocoles, URS, FRS...), * Participer à la mise en application de la procédure de Validation des Systèmes Informatisés (revue périodique des systèmes et des cartographies, mise à jour du Plan directeur de validation) * Tenir à jour les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports, * Mettre en œuvre les protocoles de qualification et participer à la définition des plans d'actions, * Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques des équipements, des systèmes informatisés ou des nouvelles installations, * Contrôler et analyser des mesures physiques * Participer à l'étude, la définition et au choix des matériels de mesure, * Évaluer la conformité métrologique de chaque équipement avant approbation par l'assurance qualité, * Contribuer au système qualité en réalisant des auto inspections de l’activité par rapport aux procédures et référentiels en vigueur, * Contribuer au système SSEE. Profil recherché: Bac +5 ou équivalent avec expérience terrain de 3 ans minimum en VSI et/ou qualification/métrologie. Connaissances en bureautique Word et Excel. Connaissances 21CFR part11, BPF annexe 11, GAMP5, intégrité des données. Anglais opérationnel. Connaissances générales des règles de sécurité Rigueur, esprit d'équipe et organisation sont les qualités souhaitées pour réussir à ce poste.