Description du poste : Coordinateur(trice) Études Cliniques / ARC / CRA - Dispositifs Médicaux & Cosmétique Nice (Télétravail : 2j / semaine) / CDI - Temps plein (35h) / Rémunération : 40-45K € selon profil L'environnement de travail Rejoignez une entreprise en forte croissance, reconnue pour son expertise en Cosmétique et en développement de Dispositifs Médicaux innovants. Vous évoluerez dans un environnement stimulant, au sein d'une équipe à taille humaine soudée, où bienveillance, exigence et autonomie sont les moteurs du quotidien. Vos missions Rattaché(e) au service Affaires Règlementaires et Cliniques, vous serez un acteur clé dans le bon déroulement des études cliniques liées aux dispositifs médicaux, avec également des interactions possibles sur des projets cosmétiques. Vos responsabilités couvriront notamment : Conception et pilotage d'études cliniques :***Mise en place et suivi d'études post-commercialisation (protocoles, soumissions réglementaires, sélection des centres investigateurs, contrats, etc.)***Suivi budgétaire et coordination transverse avec les équipes internes (R&D, marketing, formation) Monitoring et qualité des données :***Visites de monitoring et de clôture, rédaction des rapports***Gestion des bases eCRF, anonymisation des données, rédaction de rapports d'analyse Rédaction réglementaire :***Préparation des documents et soumissions auprès des autorités compétentes (CNOM, IDAHE2, etc.)***Déclarations sur les bases réglementaires (Health Data Hub, transparence-santé, clinicaltrials.gov) Support transversal & valorisation scientifique :***Participation à la valorisation des données issues des études (posters, publications)***Contribution à l'évolution des procédures (SOPs, documentation qualité) Gestion des relations avec les investigateurs :***Sélection, formation et accompagnement des médecins***Suivi administratif et archivage des dossiers investigateurs/promoteurs Profil recherché Formation : Bac+5 en sciences de la vie, affaires cliniques/réglementaires Expérience : 3 à 6 ans en tant qu'ARC / CRA au sein d'entreprises du dispositif médical, de laboratoires pharmaceutiques ou bien de CRO. Compétences :***Connaissances solides des réglementations MDR 2017/745, ISO 14155 et ISO 13485***Maitrise des bonnes pratiques cliniques (GCP)***Anglais opérationnel écrit et oral indispensable***Bonne maitrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint) et de gestion de projet (e-CRF, Asana.) ✈️ Déplacements de monitoring à prévoir quelques jours dans l'année.