Nous recherchons pour notre client, un Responsable assurance qualité. Il s'agit d'un CDI dans un laboratoire pharmaceutique en Normandie.À ce titre, vous êtes rattaché au directeur qualité et vous avez la charge de ces missions : Assurer la conformité avec les BPF (EudraLex Volume 4, 21CFR 210/211 et autres réglementations applicables). Gérer la fonction d'inspection pour le contrôle, la production, les produits finis, l'étiquetage, l'emballage et la quarantaine. Développer et analyser des données statistiques et des spécifications pour établir la qualité et la fiabilité des produits finis. Établir et maintenir les objectifs qualité, coordonner avec la production pour maximiser la fiabilité et réduire les coûts. Examiner et approuver SOP, demandes de changements critiques, anomalies, rapports de déviation, protocoles et autres documents qualité. Examiner les rapports de non-conformités (NCR), actions correctives et préventives (CAPA), demandes de changements critiques (CCR). Mener des enquêtes sur les causes racines des rejets, interagir avec les fournisseurs pour la qualité des matières premières. Examiner et approuver les protocoles et rapports de validation. Réaliser des audits internes et externes. Organiser des formations liées à la qualité et à la fiabilité des produits. Coordonner les rapports réglementaires et inspections des autorités de santé. Collaborer avec les affaires réglementaires pour la mise à jour des dossiers. Gérer les enquêtes liées aux réclamations clients.