POSTE : Toxicologue H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Toxicologue pour l'un de nos clients du secteur de la santé animale. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région PACA, proche de Nice. Rattaché(e) à l'équipe Toxicologie au sein de l'Innovation Produit, vous prenez en charge la section Toxicologie des dossiers d'enregistrement (études, synthèse de la documentation, expertise) afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits au niveau global. Vos missions seront les suivantes : - Piloter les études de toxicologie externalisées (toxicologie, tolérance espèce-cible, sécurité utilisateur et environnementale), selon la réglementation en vigueur : sélection des CRO en fonction de leur expertise et des devis reçus, relecture et validation des protocoles, suivi de la mise en place et du déroulement de l'étude, analyse des résultats, relecture et validation des rapports; - Participer à l'élaboration du plan de développement des projets et apporter un soutien technique aux filiales dans la réalisation de leurs études et de leurs soumissions; - Rédiger les parties Toxicologie et Résidus des dossiers d'AMM en vue de l'enregistrement dans les zones géographiques ciblées (en particulier UE et US) : sélection de la documentation et des études, rédaction de la synthèse de la documentation (URA, ERA), cohérence entre les parties III et IV des dossiers européens en collaboration avec les autres intervenants; - Défendre les dossiers sur les volets Toxicologie et Résidus (LOQ, CI, renouvellements), pour les nouveaux produits comme pour les produits en exploitation : participation aux consultations avec les agences (présentation des résultats de toxicologie et du plan de développement), réponses aux questions des agences dans les délais impartis; - Réaliser des évaluations scientifiques et technico-réglementaires diverses (impuretés, produits en production, produits « less regulated », opportunités de licensing, HSE, projets en phase exploratoire) : évaluation des risques, des délais et des coûts (gap analysis), participation aux opérations de due diligence, évaluation de la qualité des données de sécurité présentées; - Participer aux réunions groupe chimio-sécurité et HSE. PROFIL : Pharmacien(ne) ou scientifique de formation, titulaire d'une thèse en toxicologie, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience en gestion d'études de toxicologie, en environnement BPL; Vous avez également une expérience significative en pilotage d'études précliniques dans le cadre du développement du médicament, incluant des études de toxicologie sur modèle animal (une expérience limitée à l'écotoxicologie ou à l'évaluation environnementale ne correspond pas au besoin); Vous avez l'habitude de travailler au quotidien avec des CRO / sous-traitants, du choix du prestataire au suivi opérationnel des études; Vous avez de bonnes connaissances en réglementation d'enregistrement du médicament vétérinaire et en constitution de dossiers d'AMM (UE et US); Vous êtes en capacité de mener une dizaine de dossiers en parallèle (environ 5 projets simultanés) et vous êtes sensible aux enjeux d'éthique animale; La maîtrise de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral, est requise pour cette mission (échanges réguliers avec les CRO et les équipes américaines). Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence. Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous! LE DAVRIPACKAGE - Salaire compétitif - Primes de participation - Épargne salariale - Mutuelle et prévoyance - Forfait Mobilité Durable - Plateforme CSE - Actions de formation - 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec Komeet INTÉRESSÉ(E) ? Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions. L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com ET APRÈS ? Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes, à la suite duquel nous présentons votre profil au client. NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.