Au sein du service Affaires règlementaires Export et Distribution, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, Le/La Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Export et Distribution aura en charge les missions suivantes: EXPORT : - Réaliser, piloter et compiler les dossiers d'enregistrement dans les pays cibles - Maintenir et mettre à jour les enregistrements à l'international déjà acquis - Participer à l'établissement des rapports de suivi post marketing des gammes de produits pour les données liées à l'export - Participer au suivi et à l'accompagnement des distributeurs et des filiales - Participer au processus de gestion des risques - S'assurer de la conformité des dispositifs commercialisés à l'export avec les exigences réglementaire locales et les procédures du SMQ en vigueur. Partie DISTRIBUTION : - Rédiger les dossiers réglementaires pour les produits distribués par Global D - Veiller aux enregistrements des produits de distribution à l'export - Gérer la relation avec le fabricant sur les sujets réglementaires - Prendre en charge le contrôle réglementaire à réception des produits distribués par Global D - Accompagner les fabricants des produits distribués par Global D. (Liste non exhaustive susceptible d'évoluer selon les besoins de l'entreprise.) Niveau d'étude/diplôme souhaité : Bac +5 ou équivalent Compétences techniques : - Solides connaissances des exigences normatives et réglementaires applicables - Bonnes qualités rédactionnelles - Parfaite maitrise de l'anglais écrit, parlé - Capacités d'organisation et de planification - Respect des délais impartis Qualités personnelles : - Rigueur - Capacités d'organisation et de planification (respect des délais impartis) - Esprit d'analyse et de synthèse - Pédagogie et persuasion - Bonnes capacités relationnelles - Sens de l'éthique