Ingénieur Commissionning & Qualification (C&Q) F/H - Qualité (H/F) 69 - Villeurbanne
Offre n° 6699854
Ingénieur Commissionning & Qualification (C&Q) F/H - Qualité (H/F)
69 - Villeurbanne - Localiser avec Mappy
Publié le 17 décembre 2025
Descriptif du poste: La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Ingénieur Commissionning & Qualification (C&Q) H/F en CDI à Lyon. Ce poste s'inscrit au cœur de l'industrie pharmaceutique, avec une mission clé dans la fabrication de produits stériles. Vous interviendrez sur des projets de mise en service et de qualification d'équipements industriels au sein d'un environnement exigeant et réglementé. Responsabilités principales : * Planifier, coordonner et superviser les activités de commissioning et qualification des équipements industriels. * Rédiger, valider et faire approuver les protocoles de tests (FAT, CQTP, COMTP, QP) et rapports de qualification. * Assurer la conformité des installations aux normes GMP, ISO et aux exigences réglementaires et qualité. * Collaborer avec les équipes de production, maintenance, métrologie, QC et qualité pour garantir la bonne mise en service des équipements. * Analyser les résultats des tests de qualification, identifier les écarts et gérer les non-conformités. * Proposer et mettre en œuvre des actions correctives et participer à la validation des procédés et équipements selon les bonnes pratiques. * Former les opérateurs et testeurs aux protocoles et à l'utilisation des équipements qualifiés. Environnement de travail : Vous évoluerez dans un contexte industriel pharmaceutique international, au sein d'équipes pluridisciplinaires (production, maintenance, qualité, services supports). Vous interviendrez sur des projets de grande envergure, en interaction avec différents départements techniques et métiers. L'accent est mis sur la rigueur documentaire, la gestion de projet et la conformité réglementaire, avec l'utilisation d'outils informatiques spécialisés et de méthodologies de validation reconnues. Profil recherché: De formation Ingénieur ou équivalent Master 2, vous justifiez d'au moins minimum 3 ans d'expérience en commissioning, qualification et validation d'équipements industriels, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. Vous possédez une connaissance approfondie des normes GMP/BPF, ISO et des réglementations du secteur. La maîtrise des outils de gestion de projet, de documentation technique, ainsi que des compétences en analyse de risques et gestion des non-conformités sont indispensables. Vous avez une expérience sur des équipements de type HVAC & Building, Black et Clean utilities, support et process equipment, single use process equipment, SI/SA. Une capacité à rédiger des protocoles clairs, à former les équipes et à travailler en coordination avec différents départements est attendue. Un niveau courant en anglais est requis pour la lecture et la rédaction de documentation internationale. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
AKKODIS FRANCE SAS
Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons la transformation digitale de nos clients à travers quatre services : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Nous co-créons et imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société. Présents dans 30 pays, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie allient expertise technologique et connaissance sectorielle pour bâtir un avenir durab...
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