Descriptif du poste: Rattaché(e) au Responsable des opérations pharmaceutiques, vos missions sont les suivantes :  Manager le contrôle qualité produit et le contrôle qualité exploitation - Contrôle qualité produit : - Superviser le contrôle de produits venant des fournisseurs des donneurs d'ordre du site et les retours de médicaments - Détecter les écarts et contrôler les fiches de détection correspondantes - Procéder au changement de statut informatique et à la mise à disposition informatique des lots à la suite d'une réception en quarantaine, un retour de produit et/ou un retraitement - Contrôler les dossiers de lots (revue des dossiers de lot, certificat d'analyse, certificat de conformité) lors des réceptions de médicaments en quarantaine - Gérer informatiquement et physiquement les exercices et les rappels de lots/retraits du marché - Gérer les produits à péremptions courtes et les périmés - Effectuer les mises à disposition et/ou blocage des médicaments et dispositifs médicaux - Coordonner, planifier et contrôler les opérations de retraitement et contrôler les produits finis - Approuver les dossiers de retraitement avant libération - Contrôler les retours clients pour réintégration en stock et valider ou non les tris effectués - Valider l'ensemble des listes de colisage des produits ayant fait l'objet d'un retour - Valider avec le donneur d'ordre les opérations de destruction des produits et contrôler les registres de destruction Contrôle qualité exploitation : - Identifier et mettre en œuvre des moyens de mesure et de contrôle - Mesurer et suivre les tableaux de bord et indicateurs des activités des opérations pharmaceutiques - Contrôler l'application des procédures et la réglementation en vigueur par les opérateurs sur l'ensemble des processus (de la réception à l'expédition) - Participer aux revues qualité - Assurer le suivi des écarts et mettre en place des actions correctives adaptées si nécessaire - Participer à l'Analyse des risques et des changes control du site - Participer à la préparation, la réalisation et le suivi des audits internes selon les différents référentiels - Préparer et participer aux inspections réglementaires, audits clients, prospects, et sous-traitants en collaboration avec les décideurs et opérationnels et gérer le suivi des plans d'actions de son périmètre - Participer à l'analyse des coûts de non qualité pour le site - Remonter les anomalies en lien avec la chaîne du froid.  Participer au développement de projets au sein des sites - Participer à la phase projet lors d'intégration de nouveaux clients : conformité des procédures, change control, analyse de risques, réalisation du plan de tests et application des tests. - Participer à la rédaction ou relecture des cahiers des charges, des Quality agreement avec le donneur d'ordre. Assurer le respect de l'Assurance Qualité et l'efficacité du système documentaire - Participer à la vie de l'entreprise : réunions, suivi qualité, groupes de travail. - Participer aux groupes de travail de résolution de problèmes de qualité. - Participer aux groupes de travail permettant d'améliorer la qualité et la performance collective. - Rédiger les procédures et modes opératoires de son périmètre ; s'assurer de leur mise en place et de leur révision, en s'assurant qu'elles sont conformes aux exigences du Code de la Santé Publique, des BPDG, ou BPF et des standards de l'entreprise. - Contribuer à la formation initiale et continue des membres de l'équipe. - Apporter aux décideurs et collaborateurs son expertise technique et méthodologique. Profil recherché: Pharmacien thésé(e), vous êtes inscriptible à l'ordre en tant qu'adjoint en section B, et idéalement en section C.  Vous justifiez d'une première expérience en qualité sur site de production ou site dépositaire.  Vous maîtrisez les BPF, BPD, BPDG, ainsi que les normes ISO 9001 et ISO 13485.  Vous êtes à l'aise sur SAP.  Votre pratiquez l'anglais dans le cadre professionnel.  Vous avez un bon relationnel, un bon esprit d'équipe et le sens du service client.