RESPONSABILITÉS : Missions générales : · Mener à bien la politique et les essais de validation de nettoyage · Etre support pour les requalifications utilités, équipements, locaux,... · Développer une expertise dans le domaine du process (formulation, laveurs) · Effectuer des qualifications initiales d'équipements : rédaction des plans de validation, rédaction des protocoles et analyses de risques, réalisation des tests, rédaction des rapports. Activités principales du poste : - Appliquer la politique et la stratégie de validation de nettoyage et proposer des améliorations - Participer avec le laboratoire au développement des méthodes analytiques (bibliographie, analyses...) - Réaliser des études de criticité : produits, équipements - Mettre en œuvre les essais de validation de nettoyage et leur logistique - Planifier les interventions avec la production - Comprendre le fonctionnement des équipements de production utilisés pour le nettoyage - Réaliser des prélèvements et des analyses physico-chimiques - Comprendre et analyser les résultats - Assurer la gestion documentaire des protocoles et rapports impactés - Etablir les documents qualité liés à cette activité (anomalie, CAPA...) - Effectuer le suivi des revalidations périodiques et le maintien du statut validé des procédés de nettoyage PROFIL RECHERCHÉ : Profil : · 3 Ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique · A partir du niveau Technicien Bac +2 (DUT/BTS) · Connaissance en qualification et validation · Utilisation des appareils d'analyse