Vos missions Nous recherchons un Chef de projets R&D Mécanique pour intégrer l'équipe R&D (composée de 8 personnes) dans la conception de dispositifs médicaux. La personne aura en charge de développer de nouveaux dispositifs médicaux implantables et de maintenir les marquages CE des produits déjà commercialisés. Le poste regroupe les tâches suivantes : - Gestion du portefeuille produits : Collaborer avec les différents services, (cliniques, marketing) pour répondre aux attentes du marché, définir la stratégie de protection industrielle des produits, assurer la conformité réglementaire en collaboration avec le service des affaires réglementaires, identifier les lancements et l'innovation des concurrents afin d'évaluer leur impact. - Développement des produits et stratégies R&D : développer de nouveaux produits, rédiger les analyses de risques selon l'ISO 14991/ISO 13485 et participer aux analyses de risques de production, réaliser les études d'évaluation biologique et études de vieillissement, participer au comité de Change Controls, présenter des concepts innovants de produits. - Gestion de projet : planifier les étapes des projets confiés, encadrer l'avancement jusqu'à l'industrialisation, coordonner les tâches avec les différents acteurs, assurer la pertinence des livrables finaux, optimiser les coûts de développement. - Etre le support technique et scientifique des autres services : aux projets d'amélioration continue (production) au sourcing des matières premières (achat) à l'analyse des réclamations clients pour la conception ou la performance des produits (qualité). - Participer aux audits internes et externes de la société.Votre profil - Master 2, diplôme d'ingénieur ou doctorat dans le domaine mécanique - Maîtrise du logiciel de CAO PTC Creo - Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et l'injection plastique - Autonomie et proactivité dans la gestion de projets - Goût pour le travail en salle blanche, la manipulation expérimentale et les tests en laboratoire - Appétence pour la rédaction de dossiers techniques règlementaires - Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et sens des responsabilité - Anglais professionnel courant à l'oral et à l'écrit.