Descriptif du poste:\n\nChargé(e) de Qualification / Validation - Procédés & Bionettoyage (H/F)\nLocalisation : Saint-Priest (69)\nSecteur d'activité : Industrie pharmaceutique\nDate de début : Dès que possible\nType de contrat : CDI (Assistance Technique)\nDans le cadre du développement de nos activités d'Assistance Technique auprès d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation spécialisé(e) en validation de procédés et bionettoyage. Vous interviendrez sur un site de production pharmaceutique exigeant, où la maîtrise des exigences réglementaires (GMP, BPF) et la rigueur documentaire sont essentielles. Votre mission consistera à garantir la conformité et la fiabilité des procédés de fabrication et de nettoyage dans un environnement à haut niveau d'exigence qualité.\n\nVos missions\n* \nRédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements et procédés\n* \nPiloter les campagnes de validation de nettoyage (bionettoyage) selon les référentiels GMP\n* \nAnalyser les résultats de validation et rédiger les rapports associés\n* \nAssurer le suivi documentaire et la traçabilité conformément aux exigences réglementaires pharmaceutiques\n* \nCollaborer avec les équipes production, qualité et R&D pour la mise en œuvre des plans de validation\n* \nParticiper à la gestion des déviations et à la mise en place d'actions correctives (CAPA)\n* \nContribuer à l'amélioration continue des processus de qualification/validation\n\nProfil recherché:\n\nFormation Bac+3 à Bac+5 en biotechnologies, pharmacie, génie des procédés ou équivalent\nExpérience confirmée en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique\nBonne connaissance des référentiels réglementaires GMP/BPF et des méthodologies de validation\nMaîtrise des outils de rédaction documentaire (protocoles, rapports, CAPA)\nSens du travail en équipe et capacité à interagir avec des interlocuteurs pluridisciplinaires\nRigueur, esprit d'analyse et respect strict des exigences qualité\nBon niveau de communication écrite pour la rédaction de documents techniques