Au sein de la Direction Qualité, nous recherchons un(e) Expert VSI afin de compléter le Service Transposition Industrielle, dès que possible. Rattaché(e) au Responsable Transposition Industrielle, vous pilotez et vous aurez la responsabilité de la VSI. Pour cela, vous prendrez en charge les missions suivantes : * Gestion des projets de Validation des Systèmes Informatisés * Gestion du PDV des SI en place * Gestion de la Data Integrity sur le site * Back-Up des activités de Qualification Equipement et Utilité   Activités : * La rédaction des plans de validation * La planification des activités de validation de systèmes informatisés * La réalisation des QC/QI/QO/QP * Les analyses de risques * La revue d’audit trail – revue des accès – revue périodique * La rédaction des protocoles et rapports de validation * La gestion des change control et CAPA * La gestion des écarts jusqu’à leur clôture Ce qui va nous plaire chez vous De formation Ingénieur ou M2 Pharmacie Industrielle – Qualité ; vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en environnement industriel en validation système informatisé. Connaissance 21CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP5, maîtrise GED. Vous faites preuve de rigueur, curiosité et êtes dans le questionnement et la recherche permanente d’amélioration. Le poste nécessite une capacité à travailler en équipe et à faire preuve de pédagogie. Vous êtes réactif(ve), curieux(se) et avez une forte culture industrielle. Les qualités requises pour ce poste Autonomie Organisation et rigueur Anticipation et réactivité Esprit d’initiative Travail en équipe projet Compétences techniques o    1e expérience réussie en industrie o    Anglais technique demandé 🫶 Ce que vous allez aimer chez Chemineau Une ambiance familiale et conviviale, un vrai esprit d'équipe avec des moments de partage, un cadre de travail agréable entouré des vignes, et de nombreux avantages. Avantages : Intéressement, participation, mutuelle prise en charge à 60% (part employeur), indemnités de transport, CSE, Association sportive et culturelle dynamique. Restaurant d’entreprise. Informations liées au poste : o    Type de contrat : CDI cadre au forfait jours (216 jours) Engagé en faveur de l'égalité des chances, les Laboratoires Chemineau étudie avec la plus grande attention les candidatures de personnes en situation de handicap et leurs éventuels besoins spécifiques.