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Chargé Validation de procédés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 69 - LYON 02
Offre n° 6763336
Chargé Validation de procédés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
69 - LYON 02 - Localiser avec Mappy
Publié le 30 octobre 2024
Descriptif du poste: Vos principales missions : * Elaborer des stratégies de validation en collaboration avec l'Assurance Qualité Qualif&Valid, concevoir les tests de validation et rédiger la documentation de validation associée (plans de validation, protocoles, ENR et rapports) ; * Définir avec les personnes en charge du développement, le type et le contenu des études techniques à mener avant de s'engager en validation ; * Planifier/coordonner et/ou exécuter les essais de validation ; * S'assurer que les prérequis nécessaires pour mener à bien la validation sont correctement définis, qu'ils sont en place, et conformes à l'attendu ; * Gérer les non-conformités de validation : piloter les investigations en collaboration avec l'Assurance Qualité Production et suivre la mise en place des actions correctives ; * Communiquer sur ces validations : notamment en termes de mise en œuvre et de résultats ; * Participer aux évaluations d'impact en support à l'AQ Q/V sur le statut validé des procédés dans le cadre d'investigation, de Change Control, ou de CAPA ; * Liste non exhaustive Profil recherché: Votre profil : * Minimum 2 ans d'expérience * Validation de nettoyage et/ou validation de procédé industriel biotech * Connaissance sur les unités opératoires classiques de purification de protéines. * Langue de travail : Anglais et Français Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé sur Lyon. Un démarrage dès que possible est souhaité. Au sein de Business & Decision Life Sciences, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Recherche-développement en sciences humaines et sociales
Entreprise
BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES
Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 350 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament. Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les a...
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