Descriptif du poste: / VOTRE CHALLENGE ? Nous recherchons un(e) Ingénieur CQV pour rejoindre notre équipe dynamique sur : * Vous serez en charge de l'exécution de la mise en service et de la qualification des processeurs de composants, des autoclaves et des laveurs et sera intégré à l'équipe chargée de la préparation des matériaux : * Effectuer des contrôles et des vérifications conformément aux procédures, aux meilleures pratiques, aux spécifications et aux documents de planification du projet de la GFD ; * Préparation des documents associés aux activités de C&Q ; * Préparation et exécution des protocoles FAT et SAT ; * Examiner les spécifications de l'équipement pour s'assurer que les exigences FAT, SAT et PIM sont incluses, le cas échéant ; * Préparation, exécution et suivi des protocoles de qualification de la conception (DQ) ; * Préparation et exécution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) ; * Visite des systèmes sur le terrain dans le cadre du transfert de propriété du système depuis la construction ; * Assurer la sécurité de fonctionnement du système avant et pendant les essais fonctionnels de démarrage et les phases de qualification ; * Gestion des non-conformités pendant le cycle de vie du projet ; * Rédaction de rapports de synthèse ; * Organiser et passer en revue les tâches quotidiennes et les vérifications et suivre l'avancement des activités assignées ; * Coordination des entrepreneurs et/ou des fournisseurs ; * Interagir avec les représentants de l'équipe de projet, de la construction, de l'ingénierie, de l'automatisation, de la qualité et des utilisateurs finaux au cours des différentes phases du projet ; * Collaborer avec les sous-traitants en automatisation pour soutenir l'approche intégrée C&Q/CSV ; * Fournir des mises à jour hebdomadaires de l'état d'avancement au responsable de la préparation des matériaux C&Q.   Profil recherché: / QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ? * Diplômé d'une formation supérieure de type école d'ingénieurs ou équivalent ; * Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique et, si possible, dans un processus stérile ; * Minimum de 5 ans d'expérience en C&Q ; * Une expérience significative dans la qualification d'autoclave, de laveur ou de processeur de composants ; * Bonne connaissance des BPF, des exigences réglementaires, de la mise en service et de la qualification des équipements ; * Une expérience significative dans la mise en service et la qualification d'ensembles d'isolateurs ; * Bonne communication écrite et orale en Anglais ; * La connaissance de KNEAT est un plus pour le poste.