Descriptif du poste: Participe au développement et au maintien du système de management de la qualité globale impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et sous-traitants du Groupe Mayoly pour l'ensemble des catégories de produits du Groupe (médicaments, médical devices, compléments alimentaires et cosmétique). Coordination et suivi des activités relatives à la mise en place, l'utilisation et aux évolutions des outils eDMs et eQMS incluant notamment : Gestion globale des utilisateurs (formation pratique des nouveaux utilisateurs du global et des keys users, accompagnement à la prise en main et support à la bonne utilisation), Mise à jour de la documentation associée aux systèmes, Création et mise à jour des supports de formation, Amélioration, mise à jour et vérification du paramétrage selon remontée des utilisateurs, Participation aux validations du logiciel suite aux évolutions des outils Participation aux revues périodiques Suivi des demandes et incidents Administration de la documentation globale du Groupe incluant notamment Gestion de la diffusion des documents et vérification selon les règles documentaires Maintien à jour de la matrice d'attribution des documents selon les périmètres d'activités et fonction Suivi des accusés de lecture Création et mise à jour des procédures et processus en lien avec son périmètre Apporter son support au processus de formation du personnel conformément à la réglementation, aux procédures en vigueur et en collaboration avec les ressources humaines (nouveaux arrivants, maintien à jour de la matrice des formations, mise à jour des supports de formation GxP et Qualité, support au maintien à jour de la plateforme de formation en ligne) Participe à la réalisation d'activités, projets et objectifs qualité système conformément aux procédures, à la réglementation en vigueur et au besoin du service (suivi des indicateurs, CAPA, change control, revue qualité, back up.) Préparation et participation aux inspections, audits de certification et audits de partenaires son périmètre Profil recherché: De formation Master 2 idéalement en Assurance Qualité avec une expérience de minimum 3 ans en Assurance Qualité Bonne connaissance de la réglementation Bon niveau d'anglais (écrit, parlé) Maîtrise des logiciels bureautiques liés à la fonction (eDMS, eQMS, LMS.) Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration Capacité à prendre des décisions Collaborer avec les autres services Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management Travail en équipes pluridisciplinaires Poste basé au siège : Rueil-Malmaison