POSTE : Consultant Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Votre mission: - Participer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité dans le respect des exigences réglementaires et des standards de l'entreprise. - Assurer le suivi et le traitement des déviations, non-conformités, réclamations et actions correctives/préventives (CAPA). - Réaliser les analyses de risques qualité et accompagner les équipes opérationnelles dans la mise en oeuvre des actions associées. - Participer à la rédaction, la revue et l'approbation de la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires, rapports). - Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des Bonnes Pratiques et des exigences qualité. - Assurer le suivi des indicateurs qualité et contribuer à l'analyse de la performance du système qualité. - Collaborer avec les équipes Production, Contrôle Qualité, Ingénierie, Validation et Affaires Réglementaires. - Participer à la préparation et à la conduite des audits internes, audits clients et inspections réglementaires. - Veiller au respect des exigences réglementaires, des procédures internes et des engagements qualité de l'entreprise. - Contribuer aux démarches d'amélioration continue afin de renforcer la performance et la culture qualité au sein de l'organisation. PROFIL : Votre Profil : - Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Qualité, Pharmacie, Biotechnologies, Génie Industriel ou équivalent). - Bonne connaissance des systèmes qualité dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux. - Expérience de 2 à 5 ans en Assurance Qualité au sein d'un environnement réglementé. - Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des outils de gestion de la qualité. - Rigueur, sens de l'organisation et capacité à prendre des décisions dans un environnement exigeant. - Excellent relationnel, esprit d'équipe et capacité à accompagner les différents acteurs de l'entreprise dans les sujets qualité.