POSTE : Assistant d'Essais Cliniques - Attaché de Recherche Clinique H/F DESCRIPTION : La société de biotechnologies Axoltis Pharma, localisée à Lyon, recherche pour une mission de 6 mois en CDD, un(e) Assistant(e) d'Essais Cliniques (AEC) / Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC). Rejoignez-nous dans un univers de travail dynamique où les challenges sont notre quotidien ! Tâches principales du poste : Rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, l'AEC / ARC sera responsable des tâches suivantes : Pour la fonction d'AEC : -Assister l'équipe dans la préparation, le formatage, la gestion, la distribution et l'enregistrement de la documentation clinique. -Apporter un support quotidien aux activités projets et classer la communication quotidienne. -Implémenter et contrôler très régulièrement la complétion du eTMF par les partenaires. -Organiser les réunions internes ainsi que les réunions du promoteur avec ses partenaires, y assister et en rédiger les comptes-rendus, y compris en anglais. -Mettre à jour les documents internes et interroger les supports de collecte d'informations cliniques (CTMS, eCRF, ) afin de faciliter le suivi et la documentation des activités de l'équipe. -Suivre les procédures de signature de documents. -Gérer les matériels d'essai clinique en lien avec les partenaires du promoteur : commandes, expéditions, suivi d'inventaires, -Venir en support de tout audit ou inspection planifié(e) en cours d'étude. -Réaliser toute autre tâche administrative. Pour la fonction d'ARC : -Réaliser des visites de monitoring dans les centres cliniques hospitaliers d'investigation, afin de contrôler l'activité des CRO cliniques. -Rédiger les comptes rendus et les follow-up letters de monitoring en association avec les CRO cliniques. -Suivre les actions demandées aux centres cliniques ou partenaires. Profil souhaité : Master en sciences de la vie Spécialisation en recherche clinique impérative >3 ans d'expérience dans l'industrie (Pharma ou Biotech) dans un poste similaire Idéalement, expérience dans des études cliniques industrielles en neurologie Compétences souhaitées : Français et anglais courants Maitrise du Pack Office® Connaissance des BPC Connaissance de la recherche clinique industrielle Sensibilisation aux processus qualité cliniques Attentif(ve) aux détails et excellente aptitude à communiquer à l'oral et à l'écrit Connaissance des systèmes de collecte d'informations cliniques (CTMS, eCRF, eTMF ) Proactivité, adaptabilité et réactivité Savoir être Excellente compétence d'organisation et de priorisation Aptitude à gérer son temps et à réaliser plusieurs tâches en parallèle Excellentes compétences sociales et capacité à travailler en équipe en comprenant les attentes de chacun, notamment avec les profils suivants : Directeur des Opérations Cliniques, Chef de Projet Clinique, Responsable Produit et Responsable Qualité. Déplacements Déplacements ponctuels dans les centres cliniques (1 jour par mois en moyenne) 35000€ - 40000€ PROFIL :