POSTE : Manager Affaires Réglementaires Dm H/F DESCRIPTION : En tant que Manager Affaires Réglementaires DM H/F, vous jouerez un rôle clé dans la sécurisation réglementaire et le développement de dispositifs médicaux. Vous serez directement intégré(e) au sein de l'équipe Affaires Réglementaires. Vos principales responsabilités seront : - Piloter et coordonner les activités réglementaires liées aux dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. - Élaborer, vérifier et maintenir la documentation réglementaire nécessaire à la conformité des produits. - Assurer l'analyse des exigences réglementaires applicables et garantir leur bonne intégration dans les projets. - Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Industrie et Marketing afin de sécuriser les lancements et les évolutions produits. - Préparer et suivre les interactions avec les autorités compétentes et contribuer aux réponses apportées aux demandes réglementaires. - Participer à la veille réglementaire et diffuser les évolutions pertinentes auprès des parties prenantes internes. - Encadrer, accompagner et faire monter en compétence les interlocuteurs impliqués sur les sujets réglementaires. - Contribuer à l'amélioration continue des processus et outils réglementaires. Avantages - Contrat : CDI. - Secteur : Pharmaceutique. - Rémunération attractive : 60 000 à 75 000 EUR par an. - Poste à responsabilité au sein d'une équipe experte et engagée. - Environnement de travail stimulant, avec des enjeux réglementaires stratégiques. - Opportunité de contribuer directement à la conformité et au développement de dispositifs médicaux. PROFIL : Vous êtes passionné(e) par les affaires réglementaires et les dispositifs médicaux. Vous avez envie de travailler dans un environnement exigeant, stimulant et orienté qualité. Formation : - Formation supérieure scientifique ou réglementaire. Expérience : - Expérience confirmée en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. - Une expérience en management d'équipe ou de projets réglementaires est un plus. Compétences techniques : - Maîtrise des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. - Bonne connaissance des processus de conformité et de documentation réglementaire. - Capacité à coordonner des projets transverses avec de multiples interlocuteurs. - Aisance dans l'analyse, la rédaction et la validation de documents réglementaires. Langues : - Non communiqué. Qualités personnelles : - Leadership et sens de l'organisation. - Rigueur et forte orientation qualité. - Esprit d'analyse et capacité à prioriser. - Bon relationnel et capacité à fédérer des équipes.