Direction : Direction de linspection (DI) Pôle : Inspection des Produits Biologiques 1 (INSBIO1) Ce pôle est en charge de lactivité dinspection notamment des établissements réalisant des activités liées aux substances dorigines humaines destinées à des applications humaines telles des activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire, ainsi que de leur importation et exportation ; Internes : Pôles de la Direction de linspection, Direction scientifique et médicales, Direction médicale médicaments, Direction des autorisations, Direction de la Réglementation et de la Déontologie Externes : Ministère chargé de la santé, les Agence Régionale de Santé, instances européennes (Commission européenne, EDQM, EMA), OMS, PIC/S, services dinvestigation, Compatible télétravail : oui non Linspecteur vérifie en toute intégrité, par linspection sur site des établissements sous la compétence du pôle, lapplication des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels, notamment les Bonnes Pratiques des Tissus et Cellules, les Bonnes Pratiques de Préparation, la Pharmacopée européenne, le Code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international. Linspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions dinspection sur le territoire national ou à létranger, selon les référentiels en vigueur. la planification et la préparation de linspection en lien avec les autres structures de lAgence concernées, létude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à lélaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées, lémission davis techniques des dossiers dinstruction relatif à des demandes douverture ou de modification des établissements. Linspecteur peut réaliser également les missions suivantes : Exécution de missions dexpertise pour le compte de lAgence, dinstitutions nationales et internationales, notamment européennes, Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence, Représentation de lAgence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence, Participation dans son domaine de compétence, à linformation et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires. Formation / Diplôme : Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5) Diplôme complémentaire apprécié : Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, biologique. Capacités danalyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité, esprit déquipe et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction. ~ Maîtrise de langlais à lécrit comme à loral. Type de contrat : Fonctionnaire affecté PHISP, CDD de droit public de 3 ans Emploi repère : Inspecteur Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la santé publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens dintérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par lagent au moins annuellement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.