Dans le cadre et des normes applicables au site (principalement: ISO 13485, ISO 14971, FDA CFR21, BPF), vous: Vous assurerez de la bonne gestion du système Qualité Vous assurerez que les processus nécessaires au management de la qualité sont établis, maintenus et documentés et veillerez à leur conformité, notamment via les audits internes Serez garant de la bonne conformité des produits et du respect des obligations légales, en accord avec la Politique Qualité du Groupe Serez linterlocuteur privilégié des autorités lors des inspections Serez le contact local pour les aspects affaires réglementaires Rendrez compte à la Direction de la performance et de lefficacité du SMQ et de tout besoin damélioration Gérerez des interactions avec les clients et les organismes de réglementation Participerez à l'amélioration continue et aux révisions CAPA Veillerez à la bonne conduite des Management Reviews (indicateurs) Encadrerez et accompagnerez une équipe de 35 collaborateurs, dont 4 chefs de service en direct