Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un responsable Affaires réglementaires (H/F). Ce poste, basé à Val de Reuil est à pourvoir dans le cadre d'une tâche de 7 mois, à partir du 02 juin 2025. La rémunération brute annuelle, comprise entre 40 000 et 45 000 € sera à négocier selon votre expérience.Dans le cadre de la réglementation en vigueur, ainsi que des Politiques et Directives Sanofi, et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication vous rédigez les variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site. Vous collaborez avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé. Vous êtes un point de contact du site pour les sujets réglementaires. Vous préparez les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale. Vous apportez un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé.