POSTE : Data Manager Clinique H/F DESCRIPTION : - Nettoyage des données, la gestion des queries et du plan d'action associé - La coordination et la gestion des revues de données cliniques avec l'équipe projet - Validation des transferts de données et réconciliation les données externes avec la base clinique. - Assurer la réconciliation avec la base de pharmacovigilance (listings, meetings,) en collaboration avec les équipes clinique et de pharmacovigilance et gérer les actions dont vous avez la charge - Suivi des activités de coding des données et supervision de la sous traitance (communication et validation des factures) - Gestion des accès utilisateurs du eCRF (revue périodique) - Coordination du gel de la base clinique et rédaction du Data Management Report des études gelées - Veiller à la constitution du TMF partie data management - Assurer le respect du planning des études pour la partie data management. - Participer aux réunions étude et reporter au chef de projet clinique l'état d'avancement du data management sur les études dont vous avez la charge. - Participation aux tests de validation (design, programmation, UAT) PROFIL : - Data Manager avec connaissance en SAS (2 ans d'expérience minimum) - Maîtrise des bases de données, des outils de data management (EDC Merative est un plus) et des référentiels réglementaires - Rigueur, réactivité, précision, autonomie, dynamisme, capacité à travailler en équipe. - Capacités à communiquer avec différents intervenants - Maîtrise de l'anglais oral et écrit, aptitude à communiquer en anglais en réunion ou en téléconférence­