Descriptif du poste:\n\nDans le cadre de notre développement, nous recrutons en CDI un-e Consultant-e Senior Expert-e en Qualification et Validation pour rejoindre et enrichir nos équipes. \n Vos Missions ? \n- Intervenir en tant que consultant atryon aupres de nos clients \n o Diagnostiquer l'organisation \ les processus \ la gouvernance en place ; \n o Intervenir auprès des équipes clients et accompagner la prise de décisions dans des contextes de changement et/ou de croissance ; \n o Mettre en œuvre les méthodologies atryon dans la résolution des \nproblématiques client dans le respect Qualité, Coûts, Délais et coordonner la production de livrables associés au projet ; \n o Encadrer un ou des projet(s) et faire coopérer les équipes ; \n o Contribuer au développement de l'activité tout en promouvant les offres du cabinet. \n- Assurer une posture d'expert metier sur les projets \n o Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification et de validation selon les enjeux clients ; \n o Coordonner et contrôler la rédaction de protocoles de qualification (QI/QO/QP) et de rapports de validation ; \n o Réaliser et/ou coordonner les tests FAT/SAT ; \n o Qualifier les locaux, utilités et équipements ; \n o Valider des procédés de fabrication, de nettoyage et des systèmes d'information ; \n o Réaliser les CPV ; \n o Approuver les rapports de qualification et de validation. \n\nProfil recherché:\n\nVotre Profil ? \nDiplômé-e d'un Bac+5, Master ou équivalent dans le domaine des Life Sciences et/ou Ingénieur-e ou Pharmacien-ne Industriel-le, vous justifiez d'une expérience réussie dans un environnement Pharma, Biotech, Medtech ou Chimie. \nVous avez minimum 7 ans d'expérience en stratégie de qualification et de validation et vous connaissez bien les référentiels réglementaires (BPF, GMP, BPL.). \nL'usage de l'anglais est obligatoire. \n \n Votre « Mindset » ? \nVous êtes curieux-se, et vous cherchez à vous challenger régulièrement ? Vous êtes reconnu-e \npour votre rigueur, votre sens de l'organisation, votre autonomie, votre flexibilité à travailler \nen mode collaboratif et en multi-projets ? Vous faites preuve de capacité d'analyse et de \nsynthèse pour mener à bien vos projets.