Descriptif du poste:\n\nAdecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.\n\nNous recrutons pour notre client, grand acteur de l'industrie pharmaceutique situé à Gidy (45), un.e Responsable Assurance Qualité Opérationnelle.\n\nMission d'intérim : démarrage dès que possible ; mission de 3 mois renouvelable .\n\n\n\n\nVos Missions\n\n- Piloter la performance à travers les indicateurs du service et manage les risques inhérents à mon métier.\n\n- Assurer la communication et la synchronisation des informations avec les différents interlocuteurs.\n\n- Décider les priorités à mener sur le terrain et les communiquer.\n\n- Prendre en charge les processus d'évaluation des dossiers de lots, les anomalie, les dérogation et les CAPA.\n\n- Gérer les anomalies dans les délais requis sur les lots produits suivre les CAPA associés respectant les délais.\n\n- Gérer les tris, les transformation, les fiche de Non Conformité, les observations et les dérogation du périmètre.\n\n- Gérer le processus de certification : déblocage des lots, coordination des priorités de certification et gestion des dates de fin de contrôle, réalisation des audits trail et certification (si QP).\n\n- Assurer l'amélioration continue des processus AQ opérationnelle.\n\n- Evaluer les dossiers de lot de fabrication et de conditionnement.\n\n- Mettre en œuvre une organisation garantissant la cohésion et la responsabilisation.\n\n- Organiser le travail dans un objectif de sécurité et de respect de la santé des collaborateurs.\n\n- Veiller à l'application des démarches de performance.\n\n- Contribuer à la rédaction des documents et assurer leur mise en application.\n\n- Mener les audits internes et auto-inspections et s'assurer que les actions associées soit traitées.\n\n- Contribuer à la Qualité de Vie au Travail.\n\n- Animer les revues CAPA selon les rituels établis.\n\n- Participer à des projets et j'interviens en tant que chef de projet.\n\n- Assurer le reporting à mon responsable hiérarchique.\n\n- Participer et contribuer aux rituels d'animation de performance sur mon périmètre.\n\n- Accompagner les équipes de production au quotidien.\n\n- Veiller à entretenir une atmosphère de travail stimulante au quotidien.\n\n- Entretenir une bonne connaissance sur l'activité (process, produits, risques associés, équipements, systèmes d'informations.)\n\n- Connaître et interagir avec les experts des différents métiers.\n\nProfil recherché:\n\nFormation: Bac +5 qualité ou pharmacien industriel\n\n\n\n\n- Vous justifiez d'une expérience sur un poste similaire de minimum 2 ans.\n\n- Expérience dans le domaine pharmaceutique requises.\n\n- Vous maitrisez les BPF (pharmaceutique).\n\nFonctionnement \n\n- Travailler en équipe : entraide, passage d'informations, échange d'idées.\n\n- Adapter la communication et le management aux différents interlocuteurs.\n\n- Prendre et poser des décisions, et gérer les paradoxes.\n\n- Assurer le reporting au responsable hiérarchique.\n\n- Être acteur de son développement (savoirs, savoir-faire, savoir être). \n\nAmélioration\n\n- Proposer et participer à la mise en œuvre d'améliorations sur la sécurité, l'énergie, la qualité, la performance ou l'environnement, avec pragmatisme et dans un objectif de simplification.\n\n- Actualiser les documents de référence.\n\n\n\n\nAssurer la qualité opérationnelle des produits lors des étapes de production, de la réception des matières jusqu'à la libération.\n\nGarantir que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, aux dossiers d'AMM ( Autorisation de mise sur le Marché) et aux procédures LSI en vigueur.