Descriptif du poste:\n\nAdecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Responsable Affaires Réglementaires.\nMission d'intérim : du 08 octobre 2026 au 06 mai 2027.\n \nEn tant que chef de projet réglementaires au sein du département des affaires réglementaires Médecine de Spécialité de la filiale France, vous contribuerez aux objectifs définis par la GBU et serez garant(e) de la conformité des éléments et activités promotionnels en respectant la législation et l'ensemble des référentiels en vigueur.\n \nL'équipe Médecine de Spécialités a pour ambition de transformer la manière de soigner les personnes souffrant de problèmes immunitaires, de maladies rares, de c ancers et d'affections neurologiques.\n \nPrincipales responsabilités : \n* Assurer la conformité des supports promotionnels en appliquant rigoureusement les référentiels réglementaires nationaux et internationaux\n* Garantir la conformité réglementaire des projets marketing en veillant au respect strict de la législation en vigueur\n* Conseiller et accompagner les équipes médico-marketing en identifiant les obligations réglementaires lors des demandes de visa publicitaire\n* Participer aux lancements de produits et soutenir les activités liées au portefeuille de médicaments de la GBU Médecine de Spécialités Contribuer à la gestion des accès précoces et des accès compassionnels en traitant les demandes d'autorisation et en assurant leur suivi Maintenir et actualiser les bases de données réglementaires pour garantir la traçabilité et la fiabilité des informations\n* Assurer une veille réglementaire active sur les évolutions législatives et réglementaires ainsi que les bonnes pratiques du secteur pharmaceutique\n* Apporter votre support à l'optimisation des processus réglementaires contribuant ainsi à l'amélioration continue\n\nProfil recherché:\n\n- Formation : Pharmacien diplômé - filière Industrie / Affaires réglementaires avec Master 2 Affaires réglementaires / Sciences du médicament ou formation connexe si expérience avérée en publicité\n- Expérience : Minimum 2 ans d'expérience hors stage et alternance\n- Domaine d'activité : Une expérience en pharma est requise (de préférence sur un marché éthique mais pas rédhibitoire)\n \nCompétences attendues\nCompétences techniques et relationnelles : Rigueur, organisation, bon relationnel et capacité rédactionnelle.\nConnaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires et du contrôle de publicité.\nLogiciels/outils : Connaissance de Veeva Vault et de PromoMats demandée\nLangues : : Anglais professionnel (écrit et oral)