Descriptif du poste:\n\nProfil : \n* \nPilotage global de l'implémentation : Assurer la gestion de projet de bout en bout pour l'installation de la nouvelle ligne de remplissage stérile et des équipements associés, dans le respect des délais, des coûts et de la qualité.\n* \nCoordination multi-parties prenantes : Fédérer et coordonner les multiples interlocuteurs internes et externes (production, qualité, validation, fournisseurs, sous-traitants) dans un environnement complexe et transversal.\n* \nSuivi des équipements et des fournisseurs : Piloter la relation avec les équipementiers et les fournisseurs clés de la ligne stérile.\n* \nFAT et SAT : Organiser, superviser et valider les essais d'acceptation enusine (FAT - Factory Acceptance Testing sur site fournisseur) ainsi que les essais sur site (SAT - Site Acceptance Testing).\n* \nQualification et mise en œuvre : Coordonner les activités de qualification des équipements (QI/QO/QP) en étroite collaboration avec le département de la Validation, jusqu'à la livraison opérationnelle de la ligne pour la production clinique.\n\nProfil recherché:\n\nMissions : \n* \nDe formation supérieure Bac+5 (Ingénieur en Génie des Procédés, Biotechnologies, Arts et Métiers ou équivalent).\n* \nExpérience solide expérience confirmée dans la gestion de projets industriels complexes au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique\n* \nUne expertise incontournable sur les lignes de fabrication et de remplissage stérile d'injectables.\n* \nMaîtrise approfondie des procédés aseptiques et des contraintes inhérentes aux environnements stériles.\n* \nExpérience avérée et pratique dans le suivi des FAT et SAT.\n* \nConnaissance rigoureuse des processus de qualification des équipements et des référentiels réglementaires (BPF / cGMP).