Descriptif du poste: Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour Sanofi situé à Gentilly(94), un ou une Responsable Système Qualité en intérim pour un démarrage ASAP.   A propos du poste L'équipe : Le site de Lyon Gerland est un site de production de Drug substance totalement dédié à l'immunologie. Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers a en charge la qualification, le suivi de conformité réglementaire et l'amélioration continue des partenaires externes, incluant l'évaluation des risques et la résolution des problèmes qualité.     Principales missions :   * Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers  * Participe à l'évaluation et la qualification et éventuelle certification de nouveau Tiers * S'assure que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes (par ex. Qualité, Sécurité des Matériaux et des Produits) * Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers * Pilote des initiatives d'amélioration continue avec des tiers pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus * Développe et maintient les accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité * Participe à l'établissement d'un programme d'audit annuel des installations des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes  * Identifie et contrôle les risques associés aux Tiers par le biais d'évaluations des risques et de la mise en œuvre d'actions correctives * Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers, y compris l'observation de l'audit, les écarts, les non-conformités et les réclamations des tiers   Profil recherché: Compétences : dynamique, force de proposition, absorber des pics d'activité, bonne capacité d'organisation et de synthèse   Logiciels/outils : VEEVA Langues : lire l'anglais : notification des fournisseurs en anglais Pré requis indispensables : qualité fournisseur, force de proposition   Formation : BAC +5 Expérience : Minimum 3 ans d'expérience ou vous acceptez l'alternance MAIS sur le même poste Domaine d'activité : pharma référentiel qualité BPF BPL