Descriptif du poste: Votre rôle Au cœur des enjeux cliniques et réglementaires, vous jouez un rôle clé dans la production et la qualité de la documentation médicale tout au long du cycle de vie des dispositifs. À ce titre, vous serez amené(e) à : * Rédiger, relire et structurer des documents médicaux et scientifiques de référence : rapports cliniques, dossiers réglementaires, publications et abstracts. * Garantir l'excellence scientifique et réglementaire de la documentation clinique (cohérence des messages, fiabilité des références, conformité aux exigences en vigueur). * Contribuer au suivi clinique post-commercialisation des dispositifs (plans et rapports PMCF). * Participer à la définition et à l'évolution de la stratégie clinique des produits à court et long terme. * Valoriser et diffuser les connaissances scientifiques issues des données cliniques. * Travailler en étroite collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, R&D et Marketing dans le cadre des soumissions et renouvellements de marquage CE. * Contribuer aux réponses cliniques destinées aux Organismes Notifiés, aux analyses de risques et à la rédaction des documents réglementaires associés. * Assurer une veille réglementaire clinique continue et veiller à la bonne application des exigences relatives aux dispositifs médicaux. Profil recherché: ���� Profil recherché Vous aimez transformer des données cliniques complexes en documents clairs, structurés et à forte valeur ajoutée, tout en évoluant dans un environnement scientifique exigeant. Formation et expérience * Formation scientifique supérieure Bac+5 minimum (Biologie, Sciences de la Santé, Ingénierie Biomédicale ou équivalent), ou expérience significative équivalente. * Expérience confirmée en rédaction médicale ou en tant que Clinical Scientist, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux. * Poste ouvert uniquement à des profils expérimentés (non junior). * Une expertise sur les Dispositifs Médicaux de Classe III constitue un atout majeur. ️Compétences * Excellente maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR) et des exigences liées aux investigations et documents cliniques. * Bonne connaissance des référentiels et guidelines : MEDDEV 2.7/1 rev.4, MDCG, MDR, ISO 13485, ISO 14155, etc. * Excellentes compétences rédactionnelles : style clair, précis et structuré, avec une forte attention au détail. * Capacité à analyser, interpréter et synthétiser des données cliniques complexes. ����Savoir-être * Rigueur scientifique, sens des priorités et goût du travail en équipe. * À l'aise dans un environnement exigeant, avec des délais serrés et des projets multiples. * Esprit collaboratif, pédagogie et sens de la qualité documentaire. Langues * Français et anglais courants, à l'écrit comme à l'oral (anglais indispensable).